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Les biosimilaires, issus de processus biotechnologiques et cliniquement équivalents aux médicaments biologiques* dont les brevets sont devenus publics, sont en train de remodeler l'accès aux traitements. Avec la fin de l'exclusivité brevetée, ils apportent des alternatives thérapeutiques à des coûts réduits, élargissant l'accès aux soins de santé essentiels.

L'industrie pharmaceutique se trouve à un tournant majeur connu sous le nom de "Loss of Exclusivity" (LOE), où l'expiration des brevets ouvre la voie aux biosimilaires. Ces médicaments représentent une opportunité pour la continuité des soins, proposant des traitements cliniquement équivalents à un moindre coût. Également, elle cherche à intégrer des technologies avancées pour améliorer la recherche et le développement de médicaments. Sandoz, une entreprise jusqu'alors intégrée à Novartis et leader sur le marché des médicaments hors brevet, exploite cette transition en lançant neuf biosimilaires dans les années à venir. Ces produits ciblent un marché potentiel de 40 milliards de dollars, offrant une nouvelle vie aux traitements biologiques dont les brevets arrivent à expiration. L'entreprise dispose actuellement de huit biosimilaires disponibles en Europe, pour lesquels elle occupe la première ou la deuxième place sur le marché (avec une part de marché totale de 27 %).

L'annonce du spin-off** de Sandoz le 4 octobre 2023 a marqué une étape importante dans la stratégie de l'entreprise, la transformant en une entité indépendante. Ce changement organisationnel vise à renforcer son engagement envers les génériques et les biosimilaires. Cette séparation stratégique confère à Sandoz une souplesse opérationnelle et la possibilité de poursuivre des opportunités de croissance ciblées, notamment à travers ses partenariats stratégiques avec des entreprises telles que Samsung Bioepsis et Evotech. Ces collaborations peuvent accélérer le développement et l'approbation de nouveaux biosimilaires, facilitant ainsi une mise sur le marché plus rapide.

Nous pouvons également citer Pfizer qui est une autre entreprise clé dans cette transition. Comme Sandoz, Pfizer a rapidement compris l'importance des biosimilaires. Avec une gamme croissante de produits biosimilaires, l'entreprise a investi dans le développement de biosimilaires pour des médicaments biologiques populaires, avec l'intention non seulement de rivaliser sur le marché post-LOE, mais aussi d'apporter de la valeur aux systèmes de santé et aux patients.

Le LOE et l'avènement des biosimilaires marquent un potentiel pour l'industrie, incitant les entreprises à réévaluer et à réinventer leurs approches de l'innovation et de la prestation de soins. Avec l'avancée des nouvelles technologies, l'industrie pharmaceutique pourrait bien découvrir de nouvelles façons de répondre aux besoins de santé mondiaux, en rendant les soins plus efficaces, personnalisés et accessibles pour tous.

* Biologique : Un médicament est dit biologique lorsqu’il est fabriqué à partir de cellules ou d’organismes vivants, comme les levures, les bactéries. C’est par exemple le cas de l’insuline ou de l’hormone de croissance. Il diffère d’un médicament classique, fabriqué à partir de simples molécules chimiques.

** Spin-off : Lorsqu'une entreprise se sépare d'une de ses entités, cela signifie qu'elle crée une nouvelle entreprise indépendante à partir d'une partie de son organisation ou de ses activités, souvent pour se concentrer de manière plus spécifique sur un segment de marché ou une stratégie opérationnelle différente.

Sources :

Berenberg + rencontre avec le management de Sandoz

Avertissement :

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